Allespray_giugno2010

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e
transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta, ma va usato correttamente per assicurarne
l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
ALLESPRAY 1 mg/ml spray nasale, soluzione
Azelastina Cloridrato

CHE COSA È
ALLESPRAY spray nasale è un farmaco antiallergico/antistaminico
PERCHÉ SI USA
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini al di sotto dei 6 anni d’età.
Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”)

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
Non sono state riportate, osservate interazioni con altri medicinali frequentemente impiegati
contemporaneamente.
Informate il medico o il farmacista se state assumendo o avete recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
Se nel corso del trattamento notate una persistenza dei sintomi o un loro peggioramento, rivolgetevi al
medico.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedete consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
ALLESPRAY non deve essere usato durante la gravidanza e/o l’allattamento. L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari
Data la estremamente ridotta quantità di principio attivo presente nella soluzione e lo scarso
assorbimento da parte della mucosa nasale, non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla
vigilanza con l'impiego di ALLESPRAY.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Usate sempre ALLESPRAY come indicato in questo foglio illustrativo. Se avete dubbi consultate il
medico o il farmacista.
La dose abituale è:
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina
cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante
l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta (seguire le istruzioni come da figure sotto
riportate)
forza più volte fino quando in posizione eretta 4. Rimettere il cappuccio protettivo Attenzione: − non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico; − usare solo per brevi periodi di trattamento; − consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se notate un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali,
dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento,
convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce
un antidoto specifico per l'azelastina.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ALLESPRAY, avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÙ DOSI
Non usate una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose che avete dimenticato di
assumere, ma continuate il trattamento come indicato in questo foglio illustrativo.
SE AVETE QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI ALLESPRAY, RIVOLGETEVI AL MEDICO O AL
FARMACISTA.


EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ALLESPRAY può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
E’stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sé, che può verificarsi
sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione.
In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno
consultare il medico o il farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se notate la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo informate il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
Non refrigerare o congelare.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la
scatola sia questo foglio illustrativo.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al
farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene:
Principio attivo: Azelastina cloridrato g 0,01.
Eccipienti: Metilidrossipropilcellulosa, Sodio edetato, Acido citrico anidro, Sodio fosfato
dodecaidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.
COME SI PRESENTA

ALLESPRAY spray nasale si presenta in forma di soluzione.
Il contenuto della confezione è un flacone con nebulizzatore da 10 ml di soluzione.


TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Meda Pharma S.p.A. – Milano
PRODUTTORE
Meda Pharma GmbH & Co. KG – Bad Homburg (Germania)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: 06/2010

Source: http://www.medapharma.it/fileadmin/uploads/Meda_Italy/PDF/Pubblico/Allespray_giugno2010.pdf