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EL PIPELINE DE PFIZER AVANZA EN ÁREAS TERAPÉUTICAS PRIORITARIAS
• Los ensayos clínicos de Fase III para el primer inhibidor JAK para la artritis reumatoide y tanezumab para el dolor han empezado recientemente
• La compañía alcanza su objetivo de comenzar la Fase III de 12 nuevos medicamentos en un año
Madrid, 13 de abril, 2009 –Pfizer acaba de publicar una actualización del estado de su cartera de medicamentos en desarrollo, destacando el avance de los programas clínicos de áreas terapéuticas prioritarias. Además, ha anunciado el comienzo de los ensayos clínicos de Fase III para dos nuevas moléculas. En total, la compañía ha iniciado siete programas de Fase III durante los seis últimos meses. A principios de 2009, Pfizer comenzó los estudios de Fase III con el primer inhibidor JAK (CP-690,550), el primer medicamento antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD, en sus siglas en inglés) administrado por vía oral para la artritis reumatoide en 10 años, basado en la eficacia y los datos de seguridad que se obtuvieron durante una prometedora Fase II. La artritis reumatoide afecta a 205.766 españoles, uno de cada 200, y es una enfermedad que puede ser severa, debilitadora, deformadora e incluso acorta las expectativas de vida. Pfizer también está comenzando los ensayos de Fase III con tanezumab, un anticuerpo humano monoclonal diseñado para actuar sobre el factor de crecimiento neuronal. Según los estudios clínicos realizados hasta la fecha, tanezumab reduce significativamente el dolor en los pacientes con osteoartritis de rodilla.
“Estamos cumpliendo con nuestro compromiso de proporcionar nuevos y efectivos medicamentos a los pacientes de todo el mundo en áreas donde existen necesidades médicas insatisfechas,” ha declarado Ian Read, Presidente Mundial de Operaciones Farmacéuticas de Pfizer. El pipeline de Pfizer se centra en áreas terapéuticas, con 100 programas que abarcan desde la Fase I hasta la Fase de registro. En total, 21 programas han progresado en su fase investigación desde septiembre de 2008, 12 de ellos en áreas identificadas como prioritarias: diabetes, oncología, inflamación/inmunología, Alzheimer, psicosis y dolor. Desde marzo de 2008, la compañía ha puesto en marcha 12 programas clínicos de Fase III, alcanzado su objetivo de avanzar entre 10 y 12 programas clínicos con nuevas moléculas y nuevas indicaciones, hacia las últimas etapas de desarrollo para marzo de este año. Además, Pfizer reafirma con estos datos sus objetivos adicionales de I+D presentados en marzo de 2008: comenzar entre 15 y 20 programas en Fase III durante 2008 y 2009, aumentar los medicamentos en Fase III a entre 24 y 28 nuevas moléculas o nuevas indicaciones para diciembre de 2009 y presentar entre 15 y 20 solicitudes de autorización a las autoridades entre 2010 y 2012.
“Continuamos mejorando y adaptando nuestra cartera de medicamentos a las necesidades identificadas en los pacientes y en los sistemas sanitarios de todo el mundo,” añade Read. “En gran medida, nuestra nueva estructura por unidades de negocio nos permitirá avanzar con rapidez y eficiencia en nuestros programas de I+D+i para alcanzar nuestros objetivos en este campo y poder ofrecer los medicamentos que los pacientes necesitan.” En este sentido, Pfizer cuenta dos nuevos proyectos en última fase de desarrollo. Dentro de la Unidad de Atención Primaria, Pfizer, junto con Medivation, está desarrollando Dimebon®, actualmente en Fase III, para el tratamiento del Alzheimer. Se cree que el mecanismo de actuación de este medicamento es lo que le distingue de otros que actualmente están disponibles para el tratamiento de esta enfermedad. Además, se han completado de forma satisfactoria los estudios de Fase II para la enfermedad de Huntington, un trastorno cerebral degenerativo para el que existen pocas opciones de tratamiento. La Unidad de Atención Especializada ha firmado una alianza estratégica con Auxilium Pharmaceuticals para desarrollar Xiaflex®, una nueva medicina que está siendo estudiada para la enfermedad de Dupuytren en Fase III y la enfermedad de Peyronie en Fase II. “El año pasado, redefinimos nuestros modelos de investigación y para ello re-enfocamos nuestra cartera de medicamentos en desarrollo para conseguir una mejor selección de objetivos y moléculas a desarrollar, así como para optimizar los ciclos de tiempo de los proyectos prioritarios”, dice Martin Mackay, Presidente de Investigación y Desarrollo Global de Pfizer. “Continuaremos trabajando en estas estrategias y realizando las mejoras operativas necesarias para maximizar nuestras inversiones, acelerar el desarrollo y avanzar la ciencia médica.” Pfizer continúa priorizando su cartera de medicamentos con el fin de destinar recursos a proyectos correspondientes a áreas cuyas necesidades médicas no han sido satisfechas y a las oportunidades que brinda el mercado. Este planteamiento ha provocado la interrupción de aquellos programas en desarrollo que no alcanzaron los objetivos terapéuticos o la posible utilidad clínica esperada, así como el beneficio del paciente. En este sentido, veintiséis programas han sido interrumpidos en los seis últimos meses: quince como consecuencia de decisiones estratégicas tomadas el año pasado y once como consecuencia de su escasa evidencia clínica. En particular el pipeline de oncología de Pfizer también está cambiando. La compañía mantiene su compromiso con esta área y a los recientes resultados positivos de sunitinib en cáncer neuroendocrino de páncreas se une el desarrollo de tres estudios fase III y dos en fase II en cáncer de mama metastático con este mismo principio activo. Sin embargo, un ensayo (SUN 1107) en esta patología se ha discontinuado por no presentar mejoras significativas respecto a capecitabina, continuándose los estudios anteriormente citados. Además, los resultados de sunitinib se están investigando en otro tipo de tumores sólidos en cáncer de pulmón, colorrectal y hepatocelular. Pfizer, “Trabajando juntos por un mundo más sanoTM”
Pfizer es la compañía líder en investigación biomédica, cuya misión es descubrir y desarrollar medicinas innovadoras para ponerlas a disposición de una sociedad, con la que colabora en numerosos programas nacionales e internacionales, para mejorar sus condiciones de vida, y en la que siempre estamos “Trabajando juntos por un mundo más sanoTM”. Pfizer Comunicación: Belén Alguacil (91 490 99 81) Weber Shandwick: Virginia Wassmann/Pilar Cerezo (91 745 86 00)
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